Lần đầu tiên Mỹ cấp phép sản xuất “viagra cho phụ nữ”_vòng loại u-21 châu âu

Cùng với việc cấp phép cho sản xuất “viagra cho phụ nữ”,ầnđầutiênMỹcấpphépsảnxuấtviagrachophụnữvòng loại u-21 châu âu FDA còn ban hành một số quy định về các đối tượng được phép kê đơn thuốc này với mục đích giảm tối đa lo ngại về phản ứng phụ của thuốc. Thuốc được gọi là flibanserin, tiếp thị dưới tên Addyi. FDA yêu cầu nhà sản xuất, Sprout Pharmaceuticals, phải đặc biệt huấn luyện các bác sỹ, dược sỹ cũng như theo dõi sát sao bất kỳ vấn đề nào mà khách hàng gặp phải khi dùng thuốc. Chỉ những người được đào tạo mới được phép kê thuốc này. FDA còn bắt buộc cảnh báo mạnh mẽ đến phụ nữ rằng họ không bao giờ được uống rượu kèm Addyi, nhấn mạnh nguy cơ đột quỵ.

Trước đó, FDA từng 2 lần bác bỏ flibanserin. Sprout Pharmaceuticals đã phải lên chiến dịch PR rầm rộ có tên “Even the Score” để gây sức ép. Lý lẽ của công ty dược phẩm này đưa ra là trong khi nam giới có nhiều loại thuốc hỗ trợ yếu sinh lý như Viagra hay Cialis, phụ nữ lại không có lựa chọn nào.

Tuy nhiên, các nhà phê bình cho rằng Addyi không nên được cấp phép vì tác dụng phụ và lợi ích của nó vẫn còn khiêm tốn. Dù vậy, theo FDA, hiện chưa có loại thuốc nào giúp phụ nữ mắc chứng rối loạn ham muốn tình dục.