TPHCM: Phạt hàng trăm triệu đồng 2 cơ sở có hồ sơ thiết bị y tế sai phạm_bảng xếp hạng vô địch quốc gia mỹ

Thanh tra Sở Y tế TPHCM vừa công bố danh sách cơ sở vi phạm từ 1/10 đến 15/10 trong lĩnh vực Dược - Mỹ phẩm - Thiết bị y tế.

Trong đó,ạthàngtrămtriệuđồngcơsởcóhồsơthiếtbịytếsaiphạbảng xếp hạng vô địch quốc gia mỹ có hai cơ sở bị phát hiện tài liệu trong hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đảm bảo tính hợp pháp theo quy định của pháp luật.

Đó là Công ty cổ phần trang thiết bị y tế VnRoyal (666/46/35 đường Ba Tháng Hai, phường 14, quận 10) và Công ty CP công nghệ Mediexpress Việt Nam (44 đường 6A, KDC Trung Sơn, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh).

Hai công ty nêu trên bị phạt 70 triệu đồng/cơ sở, đồng thời bị tịch thu tang vật vi phạm hành chính là phiếu tiếp nhận, giấy chứng nhận, tài liệu, hồ sơ; buộc nộp lại phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B.

Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (25 đường 4C, khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân) cũng bị xử phạt 70 triệu đồng, vì sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (sản phẩm kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser, số lô 23032401).

Ngoài nộp phạt, Công ty Nguyễn Quách bị buộc nộp lại số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm liên quan, buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm trên.

Trong đợt xử phạt lần này của Thanh tra Sở Y tế TPHCM còn có:

Huỳnh Thị Ngọc Trinh (59/22 Huỳnh Tịnh Của, phường Võ Thị Sáu, quận 3) bị phạt 7,5 triệu đồng; Chi nhánh Công ty TNHH TM DP Đông Á (lô IV-13, đường số 2, nhóm CN IV, KCN Tân Bình, phường Tây Thạnh, quận Tân Phú) bị phạt 15 triệu đồng;

Công ty TNHH TM DP Phúc Khang (153 đường Hiệp Bình, phường Hiệp Bình Chánh, TP Thủ Đức) bị phạt 8 triệu đồng; Đồng Thị Minh Hồng (4/4C Phan Văn Đối, ấp Tiền Lân, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn) bị phạt 4 triệu đồng;

Nhà thuốc Hoàng Bách (6A đường TTN01, tổ 1, khu phố 3, phường Tân Thới Nhất, quận 12) có hành vi bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc và kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ, nên bị phạt 20,8 triệu đồng, buộc tiêu hủy thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ; buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp.

Tại hội nghị đối thoại giữa doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế và chính quyền, vừa diễn ra mới đây, dược sĩ chuyên khoa 2 Nguyễn Thanh Hiển, Phó Chánh Thanh tra Sở Y tế TPHCM chia sẻ, hiện nay còn nhiều tồn tại trong lĩnh vực thiết bị y tế.

Đó là việc kinh doanh thiết bị y tế không rõ nguồn gốc xuất xứ. Kế đến, vì quy trình phân loại thiết bị y tế thuộc mức độ C-D mất thời gian, một số cơ sở cố tình hạ cấp phân loại xuống mức A-B để được phê duyệt nhanh và đơn giản.

Bên cạnh đó, còn có tình trạng không thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán khi có sự thay đổi liên quan đến hồ sơ trước đó; không bảo đảm tính hợp pháp tại thời điểm thực hiện công bố tiêu chuẩn thiết bị y tế…

Cũng theo ông Hiển, vừa qua, Thanh tra Sở Y tế phát hiện một kho sản xuất mỹ phẩm rất lớn, làm ở quận Bình Tân nhưng gắn mác nước ngoài. Những trường hợp này được xếp vào hành vi sản xuất hàng giả, sẽ được xử lý phù hợp với sai phạm.

Từ các thực trạng nêu trên, Phó Chánh Thanh tra Sở Y tế TPHCM nhận định, để đảm bảo cho ngành Y tế phát triển an toàn, bền vững cần có trách nhiệm của nhiều bên liên quan, bao gồm cá nhân, tổ chức cung cấp dịch vụ, người sử dụng dịch vụ và cơ quan quản lý Nhà nước.