Sắp cấp phép lưu hành 3 thuốc điều trị Covid_kqbd ngoai hang a

Tại phiên họp diễn ra sáng ngày 5/1,ắpcấpphéplưuhànhthuốcđiềutrịkqbd ngoai hang a Hội đồng đã xem xét một cách kỹ lưỡng, thận trọng các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn, các chuyên gia đầu ngành về tiêu chuẩn chất lượng, bào chế, dược lý lâm sàng.
Theo đó, Hội đồng đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.
Như vậy, có thể đây sẽ là 3 loại thuốc chứa Molnupiravir đầu tiên được cấp phép lưu hành và sản xuất trong nước, đáp ứng nhu cầu rất lớn của người bệnh Covid-19.
![]() |
Thuốc kháng virus đang được cấp phát cho F0 cách ly tại nhà. |
Ngoài ra, Hội đồng cũng yêu cầu, sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành, các cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất. Tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của thuốc.
Đồng thời, tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.
Đối với các hồ sơ chưa được phê duyệt, các cơ sở sản xuất tiếp tục khẩn trương nghiên cứu, bổ sung các tài liệu. "Hội đồng sẽ khẩn trương họp để xem xét việc cấp phép ngay khi có các kết quả thẩm định hồ sơ bổ sung của các tiểu ban chuyên môn", Bộ Y tế thông tin.
Đối với việc cấp phép lưu hành thuốc điều trị Covid-19, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứng thuốc.
Trước đó, 10 công ty dược trong nước đã nộp hồ sơ đề nghị cấp số đăng ký cho thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir. Tuy nhiên chỉ có 4 cơ sở đạt hồ sơ theo quy định, các cơ sở khác tiếp tục bổ sung, hoàn thiện.
Linh Giao

Hôm nay, Bộ Y tế xem xét cấp số đăng ký thuốc điều trị Covid-19
Hôm nay, Bộ Y tế sẽ họp xem xét cấp số đăng ký thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir cho 4 công ty dược trong nước.
相关文章
Áp lực của nhà sản xuất Đài Loan tại “Hồng Môn yến” ngành bán dẫn
Hậu đại dịch, ngành công nghiệpbán dẫn đã thay đổi từ một ngành công nghiệp quan trọng trong quá khứ2025-04-027 năng lực trẻ cần chuẩn bị cho tương lai
Một chuyên gia giáo dục cho rằng, giáo dục có thể là hộ chiếu cho tương lai, nhưng trường học dường2025-04-02Thủ khoa hãy thôi ảo tưởng về bản thân
Cuộc tranh cãi xoay quanh thủ khoa nuôi lợn có lẽ bắt nguồn từ những ngộ nhận về danh hiệu thủ khoa,2025-04-02Sân khấu Chèo vang lên những bài ca tình đời, tình người sâu sắc
Lễ bế mạc Liên hoan Chèo toàn quốc 2022 diễn ra tối 28/10 tại Hà Nam, BTC2025-04-02LMHT: Pantheon đang có tần suất xuất hiện cùng tỉ lệ thắng 100% tại CKTG 2019
Vòng bảng của Vòng Khởi Động CKTG 2019đã hạ màn cách đây hai ngày (05/10). Và đây là thời điểm không2025-04-02Học tiếng Anh: 'Preschool' và 'kindergarten' khác nhau như thế nào?
- Trong Follow Us số 7 về chủ đề giáo dục, anh chàng Dustin sẽ giúp chúng ta phân biệt sự khác nhau2025-04-02
最新评论