1.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax tại Hà Nội và Hưng Yên do Học viện Quân y phụ trách nghiên cứu,ệtNamtiêmxongmũiNanocovaxchotìnhnguyệnviêdự đoán siêu chính xác bắt đầu từ ngày 8/6 vừa qua.
Trong đó có 1 trường hợp gặp phản vệ độ 2 nhưng nhẹ, không phải nhập viện.
Theo đề cương nghiên cứu, giai đoạn 3 chia thành 2 giai đoạn, giai đoạn 3a tiêm cho 1.000 tình nguyện viên, 12.000 tình nguyện còn lại tham gia giai đoạn 3b. Giai đoạn 3 tiêm duy nhất liều 25mcg và nhóm giả dược đối chứng với tỉ lệ 6:1.
Các tình nguyện viên sẽ được đánh giá tính sinh miễn dịch ở ngày thứ 35, 42 và 56 sau khi tiêm mũi đầu tiên.
Đặc biệt trong giai đoạn 3, nhóm nghiên cứu sẽ bắt đầu đánh giá hiệu quả bảo vệ của vắc xin trên các biến thể Anh, Nam Phi, Ấn Độ, trong đó biến thể Nam Phi đang được xem một trong những biến thể mạnh nhất, làm giảm hiệu quả của vắc xin.
Dự kiến sau khi tiêm mũi hai 14 ngày sẽ bắt đầu đánh giá được tính an toàn, khả năng sinh miễn dịch và hiệu quả của vắc xin. Nếu kết quả đạt yêu cầu, nhóm nghiên cứu sẽ báo cáo Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong lĩnh vực y sinh học để đánh giá, xem xét cấp phép khẩn cấp để tiêm rộng rãi cho người dân.
 |
| Một trong những tình nguyện viên đầu tiên tham gia thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax tại Học viện Quân y |
Hiện Nanocovax là một trong 15 vắc xin ngừa Covid-19 trên thế giới thử nghiệm lâm sàng pha 3.
Hai giai đoạn thử nghiệm đầu tiên cho thấy vắc xin đảm bảo an toàn, 100% tình nguyện viên sinh miễn dịch. Vắc xin có hiệu quả trên biến thể Anh và biến thể Nam Phi.
Vắc xin Nanocovax do công ty Nanogen sản xuất dựa trên công nghệ tái tổ hợp protein. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 17/12/2020, đến ngày 8/4 vừa qua đã kết thúc giai đoạn 2 trên 554 tình nguyện viên, trong đó có 108 người cao tuổi.
Nanocovax là vắc xin ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng. Vắc xin thứ 2 trong nước tham gia "cuộc đua" là Covivac của công ty IVAC chuẩn bị thử nghiệm giai đoạn 2.
Thúy Hạnh
Sau khi tiêm vắc xin ngừa Covid-19 xong cho nhóm đối tượng ưu tiên, Bộ Y tế sẽ khởi động cơ chế tiêm chủng miễn phí và tiêm dịch vụ.
